Indlæser Begivenheder

« Alle arrangementer

Værd at vide om MDR – den nye forordning om medicinsk udstyr

11 juni - 16:00 - 18:00

I maj 2020 træder den nye forordning om medicinsk udstyr i kraft (MDR). Det betyder at alle producenter af medicinsk udstyr skal udvikle og implementere strategier, der skal være i fuld overensstemmelse med EU’s forordning om medicinsk udstyr.

GCP selskabet har dedikeret et medlemsmøde der fokuserer alene på denne nye forordning. Kristin Astrup fra Medicinsk Udstyr hos Lægemiddelstyrelsen vil komme med et indlæg, der fokuserer på de regulatoriske myndigheders krav og Senior Principal Advisor fra Q-Med Consulting, Helene Quie vil fokusere på MDR’s betydning primært for virksomhederne bl.a. i forhold til krav om indsamling af Post Market Clinical Follow-up (PMCF) – data. Ligeledes vil det kort blive diskuteret, hvad det kommer til at betyde for sundhedspersonalet.

Dagsorden

16.00-16.45: Oplæg fra Kristin Astrup, sagsbehandler i Medicinsk Udstyr hos Lægemiddelstyrelsen

16.45-17.00: Spørgsmål

17.00-17.45: Oplæg fra Helene Quie fra Qmed Consulting A/S

1745-18.00: Spørgsmål og opsamling

Kontaktpersoner: Frederik Grell Nørgaard, Lene Kløvgaard

Detaljer

Dato:
11 juni
Tidspunkt:
16:00 - 18:00

Sted

Bispebjerg Hospital, Auditoriet, Indgang 50
Bispebjerg Bakke
2400, Danmark
+ Google Maps

Tilmelding

Sidste tilmeldingsfrist:
08-06-2020
Ledige pladser:
108/150
Log ind for at tilmelde dig