Indlæser Begivenheder

« Alle arrangementer

  • Denne begivenhed er allerede afholdt.

Statistik og Data Management i kliniske afprøvninger

01-10-2015 - 15:00 - 17:30

Begivenhed Navigation

Medlemsmøde i Århus

Får du læst og forstået de sider i protokollen som har overskrifter som ’Statistical and Analytical Plan’ – ’Determination of Sample Size’ og nede i teksten er der ord som interim, first quartile og statistical significant eller er det også volapyk for dig? Gennemgang af  hvordan CRF’en sættes op så den sikre at der indhentes data til at belyse primære og sekundære endepunkter. Er queries nu også nødvendig?  Det vil Bjarne Bodin, CEO i Biostata og Kenneth Bødker også fra Biostata, rode bod på. Bjarne er uddannet statistiker og har specialiseret sig indenfor kliniske afprøvning og Kenneth har arbejdet med DM i mange år.

 

Dette medlemsmøde er et møde som kombinerer de tidligere afholdte møder om Statistik og Data Management. På mødet give dig få en bred indgang til hvordan statistikkerne sikre at de data som indhentes kan bekræfte eller afkræfte hypoteserne, samt hvordan datamanagerne sikre at det er de korrekte data som site indrapportere.

Program

16:00 – 16:10     Velkomst

16:10 – 17:10
Protocol set-up by stat
Design, primary Objective, Primary endpoint, Power/sample/p-value
What is T-test, ANOVA-  A simple example
Game changing features CDISC SDTM – why? What does it mean

17:10 – 17:40
Pause med mulighed for networking og samvær omkring en sandwich og sodavand

17:40 – 18:20
Hvordan sættes CFR op?
Hvordan inkorporeres primære og sekundære endepunkter i CRF
Hvordan opgøres  data – database lock / interim checks
Queries og hvorfor?
Spiller DM (og STATs) kundskaber ind på ændringerne i CRA’en arbejdsopgaver som nu rummer remote monitoring /riskbased monitoring
Og meget mere

18:20 – 18:30
Afslutning og evt spørgsmål

 

Se præsentationerne fra mødet her:

GCP_Stat_course_Aarhus

GCP_stat_course_basic

GCP_create_CRF

GCP_Centralized _Monitoring

 

 

 

Detaljer

Dato:
01-10-2015
Tidspunkt:
15:00 - 17:30

Tilmelding

Tilmelding til dette arrangement er afsluttet.