Indlæser Begivenheder

« Alle arrangementer

  • Denne begivenhed er allerede afholdt.

Risk Management for Clinical Research, 18. november 2016

18-11-2016 - 9:30 - 17:00

Dansk Selskab for Good Clinical Practice afholder et kursus med emnet ”Risk Management for Clinical Research”. Der er max plads til 20 deltagere pr dag, og der må ikke deltage mere end 3 personer under samme enhed (dvs. firmamedlemsskab).

Sted: Tivoli Hotel & Congress Center, Arni Magnussons Gade 2, 1577 København

Tid: 18. november 2016 kl. 09.30 til 17.00. Der er vil være en let morgenbuffet fra kl. 9.00 før kurset starter.

Pris: 1.500 kr., som indbetales inden kursusstart.

 

Der er tale om et ét dags træningskursus bestående af en kombination af præsentationer, interaktive diskussioner og øvelser.

Formålet er at

  • Forstå principperne for risk-management
  • Planlægge den risiko-baserede tilgang for derigennem at opfylde de lovgivningsmæssige krav og forventninger bl.a. som beskrevet i ICH GCP (R2), ICH Q9 Quality Risk Management, EMA reflection paper on quality systems in clinical trials, FDA Risk-based Monitoring guideline
  • Udvikle og anvende principper og værktøjer til kliniske forskningsprojekter/kliniske forsøg
  • Udveksle erfaringer – deltagerne imellem – i implementering af risikobaserede værktøjer og principper

Se endvidere kursusbeskrivelsen her: risk-management-kursus-november-2016

Der undervises i små hold, og der vil derfor max blive optaget 20 deltagere pr. kursus.

Underviser: Kurset foregår på engelsk og ledes af Laura Brown, Training and QA Consultant and Course Director at Cardiff University, UK. Laura har en lang og bred erfaring indenfor området og er en erfaren underviser.

 

Tilmelding: Tilmelding er bindende.

Bemærk at du kun kan tilmelde dig til én af kursusdagene (17. eller 18. november), og at bestyrelsen forbeholder sig ret til at fordele pladserne, således at der maximalt vil kunne deltage 3 fra samme firma, hvis mange tilmelder sig kurserne.

 

Kontaktpersoner vedr. arrangementet:

Pharma Danmark: Lotte Skovdal 3946 3609

Bestyrelsen: Jane Arce på mobil 2243 4023 og Birgitte Horst Andreasen 7841 3951 / mobil 2072 2171

Detaljer

Dato:
18-11-2016
Tidspunkt:
9:30 - 17:00

Sted

Tivoli Hotel & Congress Center
Arni Magnussons Gade 2
København, 1577 Danmark
+ Google Maps

Tilmelding

Tilmelding til dette arrangement er afsluttet.