Indlæser Begivenheder

« Alle arrangementer

  • Denne begivenhed er allerede afholdt.

L142 – Ny Lov om kliniske forsøg med lægemidler

24-08-2016 - 16:30 - 18:30

Vi er glade for endnu engang at kunne byde velkommen til et medlemsmøde med repræsentanter fra de danske myndigheder. Lene Grejs Petersen og Susanne Pihl Jakobsen fra hhv. Lægemiddelstyrelsen og Den Nationale Videnskabsetiske Komité vil ved dette medlemsmøde gøre os klogere på status for implementeringen af den nye EU Clinical Trial forordning (536/2014) og især Lov om kliniske forsøg med lægemidler (L142), der træder i kraft i etaper hhv. 1/7-2016 og oktober 2018. Lovens indhold vil blive gennemgået og det vil blive understreget hvilke dele, der træder i kraft allerede nu. Vi får desuden et overblik over de nye videnskabsetiske lægemiddelkomiteers organisation og funktion. Den fremtidige ansvarsfordeling mellem LMST og VEK vil blive klargjort.

Program:

16.30-16.35      Velkommen

16.35-17.15      Implementering af den kommende EU Clinical Trial forordning (536/2014) ved Lene Grejs

Petersen, Sektion for kliniske forsøg, Lægemiddelstyrelsen

17.15-17.45      Pause og networking

17.45-18.30      De nye videnskabsetiske lægemiddelkomitéer ved Susanne Pihl Jakobsen, Den Nationale

Videnskabsetiske Komité

 

I pausen serveres sandwich og sodavand.

Sted: Auditorium 1, Rigshospitalet, opgang 44, Blegdamsvej 9, 2100 København Ø.

Parkering: Der er fri parkering på Rigshospitalets område efter kl 14.45.

Arrangementet gentages ikke i Jylland, men Rigshospitalets Auditorium 1 har kapacitet til 350 personer, hvorfor vi håber, at kunne tilbyde plads til alle interesserede.

Kontaktpersoner vedr. arrangementet:

Pharmadanmark: 3946 3600

Bestyrelsen: Lene Eskildsen: 2372 88 63 og Rikke Bergmann: 6130 0315.

Se præsentationerne fra mødet her:

Lene Grejs Petersen

Susanne Pihl Jakobsen

Detaljer

Dato:
24-08-2016
Tidspunkt:
16:30 - 18:30

Sted

Rigshospitalet
Blegdamsvej 9
2100 København Ø, Danmark
+ Google Maps

Tilmelding

Tilmelding til dette arrangement er afsluttet.