Indlæser Begivenheder

« Alle arrangementer

  • Denne begivenhed er allerede afholdt.

Håndtering af forsøgsmedicin, Aarhus

02-11-2016 - 16:00 - 18:15

Sted: Aarhus Universitetshospital, Skejby, Auditorium B, Indgang 6, Palle Juul-Jensens Boulevard 99, 8200 Aarhus N.

Tid: Onsdag den 2. november 2016 kl. 16.00 – 18.15.

Håndtering af forsøgsmedicin er et område, der dækkes af både GMP og GCP og kan derfor være vanskeligt at få et fuldt overblik over. På dette møde vil de grundlæggende principper og gældende bestemmelser for håndtering af forsøgsmedicin blive gennemgået, lige fra pakning og etikettering til udleveringen af medicinen til forsøgsdeltageren. Endvidere belyses også hospitalsapotekets rolle i det kliniske lægemiddelforsøg.

Program (vejledende):

16:00 – 16:00 Velkomst

16:05 – 17:05 Grundlæggende principper og gældende bestemmelser for forsøgsmedicin, herunder

  • Pakning og etikettering, herunder regler iht. den nye forordning
  • Patient kit design og betydningen for patient compliance, samt de indbyrdes afhængigheder og interfaces imellem GMP og GCP
  • Introduktion til Randomisering og Trial Supply Management systemer – hvornår, hvordan og samspillet med andre ”e-Clinical ”systemer
  • Distribution, modtagekontrol, returmedicin og reconciliation
  • Metoder til at reducere mængden af kostbar og begrænset mængder af IMP – Strategier

v/Gitte Albert, Altrapharma og Anthony Pham, IMP Insight

17:30 – 18:15 Hospitalsapoteket som samarbejdspartner ved kliniske lægemiddelforsøg

  • Lægemiddelforsøg initieret af industrien
  • Forskerinitierede forsøg

v/Farmaceut Karen Sillesen, Hospitalsapoteket Aarhus

17:55 – 18:00 Afrunding og tak for i dag

Kontaktpersoner vedr. arrangementet:

Pharmadanmark: Lotte Skovdal 3946 3609

Bestyrelsen: Birgitte Horst: 20722171 eller(Jane Arce: 2243 4023)

Dette møde blev afholdt i København den 4. oktober 2016.

PRÆSENTATIONER FRA MØDET:

imp-foredrag_dansk-selskab-for-gcp_final-skejby

karen-sillesens-indlaeg-paa-gcp-moede-02112016

 

Detaljer

Dato:
02-11-2016
Tidspunkt:
16:00 - 18:15

Sted

Aarhus Universitetshospital
Palle Juul-Jensens Boulevard 99
Aarhus N, Skejby 8200 Danmark
+ Google Maps

Tilmelding

Tilmelding til dette arrangement er afsluttet.