Indlæser Begivenheder

« Alle arrangementer

  • Denne begivenhed er allerede afholdt.

Håndtering af forsøgsmedicin

04-10-2016 - 16:00 - 18:00

Sted: Bispebjerg Hospital, Auditoriet, Indgang 50, 2400 København NV.

Tid: Tirsdag d. 4. oktober 2016 kl. 16.00 – 18.00.
Bemærk venligst at dørene lukkes kort efter mødets start, og at det er ikke muligt at komme ind efter at mødet er gået i gang.

”Håndtering af forsøgsmedicin”

Håndtering af forsøgsmedicin er et område, der dækkes af både GMP og GCP og kan derfor være vanskeligt at få et fuldt overblik over. På dette møde vil de grundlæggende principper og  gældende bestemmelser for håndtering af forsøgsmedicin blive gennemgået, lige fra pakning og etikettering til udleveringen af medicinen til forsøgsdeltageren. Endvidere belyses også hospitalsapotekets rolle i det kliniske lægemiddelforsøg.

Program (vejledende):
16:00 – 16:05 Velkomst
16:05 – 17:05 Grundlæggende principper og  gældende bestemmelser for forsøgsmedicin, herunder

  • Pakning og etikettering, herunder regler iht. den nye forordning
  • Patient kit design og betydningen for patient compliance, samt de indbyrdes afhængigheder og interfaces imellem GMP og GCP
  • Introduktion til Randomisering og Trial Supply Management systemer – hvornår, hvordan og samspillet med andre ”e-Clinical ”systemer
  • Distribution, modtagekontrol, returmedicin og reconciliation
  • Metoder til at reducere mængden af kostbar og begrænset mængder af IMP – Strategier

v/Gitte Albert, Altrapharma og Anthony Pham, IMP Insight

17:05 – 17:30 Pause og networking
17:30 – 17:55 Hvorledes forløber processen på hospitalsapoteket når de medvirker i et klinisk lægemiddelforsøg
H
vilken rolle har hospitalsapoteket i

  • lægemiddelstudier med industrien som sponsor
  • forskerinitierede studier

v/Alice Rosendahl, Enhedschef, Region Hovedstadens Apotek

17:55 – 18:00 Afrunding og tak for i dag

Kontaktpersoner vedr. arrangementet:
Pharmadanmark: Lotte Skovdal 3946 3609
Bestyrelsen: Jane Arce: 2243 4023 eller Jeanette Blom: 4014 8745

Her finder du slides fra mødet:

kliniske-forsoeg-region-hovedstadens-apotek

imp-foredrag_dansk-selskab-for-gcp_okt2016bispebjerg

 

Detaljer

Dato:
04-10-2016
Tidspunkt:
16:00 - 18:00

Sted

Online
Danmark + Google Maps

Tilmelding

Tilmelding til dette arrangement er afsluttet.